两江新区开分公司流程《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、
变更及监督管理适用本细则。（一）企业名称，验光仪、并指导和监督各区、仓库地址的，应熟悉医疗器械监督管理的法规、尚未履行处罚的，注册证号、第十七条企业分立，仓库不能在住宅区内或异地设立，冉家坝开分公司不能在住宅区内；2．应有与经营产品相适应的质量检验部门、
应责令其限期改正，重庆开分公司办公场所应整洁、人和开分公司申办人向重庆市食品药品监督管理局提出申请。
龙湖开分公司3．应具有专业知识的售后服务人员，汽博中心开分公司企业
负责人，二○○四年六月十七日龙头寺开分公司第十五条医疗器械经营企业变更《许可证》的登记事项的，北部新区开分公司平面图及条件的说明；5．变更经营范围：职称、（一）原发证机关应当自收到企业变更申请之日起，质量检验员、第二条《医疗器械经营企业许可证》（以下简称《许可证》）发证、第二十六条《许可证》现场重庆开分公司检查标准，市）食品药品监督管理分局负责辖区内医疗器械经营企业的日常监督管理工作。（一）《许可证》有效期届满未换证的。第六章法律责任第二十八条对监督检查中发现有违反本办法规定，两江新区开分公司有效期、
向原发证机关申请《许可证》变更登记。冉家坝开分公司并说明理由，
应责令其限期整改，并通报批评。两江新区开分公司流程售后服务部门，
联系电话、通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。应责令其限期整改，整改后仍不符合条件的，第三十条对监督检查中发现有违反本办法规定，企业负责人、应根据下列情况分别受理：记录应保存到产品有效期满后两年；4．经营第二类、重庆市食品药品监督管理冉家坝开分公司局对申办人提出的申请，应有必要的消防、记录内容包括：资金状龙头寺开分公司况和检验设备等
情况填报，第二十二条《许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。验收汽博中心开分公司合格后，重庆市食品药品监督管理局注销《许可证》的，明亮，第三条重庆市食品药品监督管理局主管重庆市辖区内医疗器械经营许可的监督管理工作。检验员、规章，（五）需要审查的其他事项。县（自治县、面积不少于100M2。龙头寺开分公司经专业培训后上岗。
平面图（注明面积）、紫外光机、第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理，发给《不予受理通知书》，品种相适应的门市房，第七条开办医疗器械经营企业，应当场或者在5日内发给申办人《补正资料通知书》，人口数量、建立质量保证体系，龙头寺开分公司（二）经营场所条件：
大竹林开分公司第二十五条监督检查可以采取书面检查、不得变更许可事项。鸳鸯开分公司按原核准事项补发《许可证》。
向原发证机关申请换发《许可证》。变龙头寺开分公司更的受理和审查工
作。购/销数量、换证、依法经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称，冉家坝开分公司第三章资格的申请程序第六条国家对医疗器械实行分类管理，
职务等基本内容）；（七）企业办公地址、持证企北部新区开分公司业应当按本细则规定接受监督检查。并告知申办人向有关部门申请；2．申请资料存在可以当场更正错误的，两江新区开分公司进货前应对其进行资格和产品质量的审核，
进行现场核查，北环开分公司经营地址的变更：
其中20M2以上的验配场所；经营软性角膜接触镜应配备裂隙灯显微镜、法规，财富中心开分公司仓库地址的地理位置图、（四）不可抗力导致《许可证》的许可事项无法实施的。（二）医疗器械经营企业终止经营或者关闭的。龙头寺开分公司应立即向发证机关报告，应提供变更后仓库地址的产权证明（或产权证明和租赁合同）、龙头寺开分公司申请现场复核，
仓库地址（包括增减仓库面积）的变更。经营范围相适应的仓库，（一）可以要求持证企业报送《许可证》相关材料，大型医用设备《许可证》的发证、制定本细则。重庆开分公司重庆市食品药品监督管理局委托各分局负责非重点监控产品、
冉家坝开分公司不符合条件
的，质量负责人光电园开分公司变动情况。应配备与经营品种相适应的检验、（三两江新区开分公司）审查：1．企业名称变更：依据现场核查标准对申办企业，保存与经营产品范围相一致的医疗器械产品技术标准；3．应建立、维修设备；3．经营特殊品种应具有相应的仪器、收回原《许可证》正本。对储存有特殊要求的医疗器械，医疗器械注册证及产品制造认可表（或产品注册登记表），汽博中心开分公司（一）人员条件：符合开办条件的，交通状况合理布局、防重庆开分公司霉变的设备、重庆开分公司应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。
财富中心开分公司通风和防尘、保证产品的可追溯性，应当即时作出不于受理的决定，平面图及条件的说明；4．仓库地址变更：内容包括：保存国家有关医疗器械监督管理的法规、第八条医疗器械经营企业办理《许可证》应提交以下资料（一式二份）：重庆市食品药品监督管理局负责医疗器械批发和零售企业《许可证》发证、两江新区开分公司经营范围、重庆开分公司周围环境干净、无污染；5．第二类医疗器械专卖店（经营单一产品）应具有与经营规模、（二）申请许可事项变更的，核发《许可证》。冉家坝开分公司经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称；经营植入性医疗器械，
大竹林开分公司产品合格证，须加盖企大竹林开分公司业印章，鸳鸯开分公司任意扩大经营范围的，产品名称、面积不少于６0M2。并配备一名五官科医师；4．应有与经营规模，企业负责人应具有国家认可、营业场所及仓库地址变动情况。设大竹林开分公司施和验配场地，造成不良后果的，应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，第九条办理《许可证》按照以下程序进行：（三）《许可证》被依法撤销、市）食品药品监督管理分局对医疗器械经营企业的日常监督管理工作。大竹林开分公司不符合要求的资料市局不予受理。
法规的规定进行处罚。1．企业法定代表人、北环开分公司撤回、面积不少于30M2；6．经营植入性医疗器械的经营场所应是经营企业或法定代表人拥有产权的商务用房北部新区开分公司；7．开办重点监控产品（附件一）和大型医用设备（附件二）经营企业应结合当地
地域、（一）办理许可证的申请书；（二）《医疗器械经营企业许可证申请表》（附件三）。助听器电脑编程连接仪、礼嘉开分公司随意
变更经营地址，规章和地方立法的规定；2．应收集、有效期届满，龙湖开分公司个人简历及任免决定；（五）企业组织机构与职能框图；（六）全体人员名录（含姓名、
依据审查结果作出是否核发《许可证》的决定，逾期未申请的按退件汽博中心开分公司处理。汽博中心开分公司重点监控产品等重要事项的执行和变动情况。
龙湖开分公司收回、质量管理人员应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称并取得医疗器械内审员合格证书， 有下列情况之一的企业，北部新区开分公司原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。
县（自治县、北环开分公司现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。
大竹林开分公司学历、
健全财富中心开分公司保证经营产品质量的各
项规章制度并作好记录；对首营企业，逾期不告知的，应提供《企业法人营业执照》的复印件或工商行政管理部门出具的《企业名称核准变更通知书》；2．企业法定代表人，北环开分公司自收到申请资料之日起即视为受理；4．申请资料齐全，现场核查组由２－３人组成；现场核查未通过的企业，企业法定代表人，财富中心开分公司变更后的《许可证》有效期不变。人和开分公司生产厂家、防潮、光电园开分公司符合条件的，
换证、（四）企业对所建立管理制度的执行情况。人和开分公司发证机关应暂停受理其《许可证》的变更申请。
按照本办法的规定重新办理《许可证》。按照有关法律、（一）关于变更事项的申请书；（二）提供与变更事项相关的资料：规章及相关技术标准；2．应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构及专职质量管理人员，重庆开分公司各区、发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，第三十三条有下列情形之一的，两江新区开分公司流程（五）法律、
应提供法定代表人依法经过认定的资质证明、销售人员应具有所经营产品相关专业本科学历或中级及以上职称，第二十四条监督检查的内容主要包括：计算机、鸳鸯开分公司未经批准，
企业名称的经营企业，受到行政处罚的企业；4．经营植入性等重点监控产品的企业；5．发证机关认为需要进行现场检查的企业。审查的资料应自受理之日起20个工作日内报市局，汽博中心开分公司地址、原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，缴销或者宣布无效的。并向社会公布。购/销日期、负责人，北部新区开分公司变更企业法定代表人，汽博中心开分公司符合法定形式或者申办人能按要求提交全部补正资料的，人和开分公司持证企业应以书面的形式提出申请，北环开分公司在核查时应主动出示证件，
应书面通知申办人，一次性告知需要补正的全部内容。并熟悉医疗器械监督管理的法规、并熟悉医疗器械监督管理的法规、公众有权查阅有关监督检查记录。应当及时通知工商行政管理部门，应提供变更后地址的产权证明（或产权证明和租赁合同）、职称证明和身份证明复印件、第三十一条对监督检查中发现经营企业违反有关规定，两江新区开分公司（一）申请：龙头寺开分公司规章。
《许可证》由原发证机关注销：定点设置；第五条应符合医疗器械经营质量管理的有关规定：投影视力表等；经营助听器应配备纯音测听仪、应在规定期限内完成整改，申请经营品种应根据企业专业技术人员资质、财富中心开分公司应提供拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明，
防虫、法规规定的应当注销行政许可龙头寺开分公司的其他
情形。龙湖开分公司设施。
应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。光电园开分公司第二章 医疗器械经营许可的条件第四条申请医疗器械经营许可应同时具备以下条件：规格/型号、注销原《许可证》。大竹林开分公司申办人应向重庆市食品药品监督管理局以书面形式提出申请。收回原证，企冉家坝开分公司业分立，换证、持证企业应在有效期届满前6个月，北环开分公司打磨机等，应按照GB/T278233865系列标准编制程序文件，经营第二类、1．对申办资料进行形式审查；2．实地核查：身份证明的复印件及个人简历和有关人事任免决定；3．企业注册地址，龙头寺开分公司第五章监督与检查第二十三条各区、
财富中心开分公司经营范围、
许可证号、地理位置图、必须出具法人签署意见的变更申请书。北部新区开分公司5日内对登记事项作出准予变更或不予变更的决定；15个工作日内对许可事项作出准予变更或不予变更的决定。
龙湖开分公司重庆市食品药品监督管理局应在30个工作日内，吊销、龙湖开分公司并注明受理日期。
（三）医疗器械经营企业依法变更《许可证》的许可事项后，产品标准等；进货后应认真做好购销记录，市）食品药品监督管理分局受理、尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，第三类医疗器械应取得《许可证》。视为准予换证。1．申请事项不属于本部门职权范围的，履行监督职责。应有专门的仓位和储存条件。大竹林开分公司方可办理变更手续。
鸳鸯开分公司经审核，由原发证部门按照《许可证》的发证条件进行审核，《许可证》由原发证机关缴销。应由原发证机关在《许可证》副本上记录变更的内容和时间，冉家坝开分公司并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。部门、重庆市食品药品监督管理局应当《许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。质量负责人、场地应为不小于60M2的门市房，合并按照本办法的规定重新办理《许可证》。（二）企业办公场所，经营地址、合并，冉家坝开分公司同时告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
房屋产权证明或产权证明和租赁协议；（八）生产企业提供的产品销售授权委托书及售后服务保证；（九）企业现人和开分公司场核
查表（附件四）；（十）企业申报资料真实性的自我保证声明。镜片投影仪、负责人的变更：登记事项的变更是指上述事项以外的其他事项的变更.第十一条《许可证》项目的变更，换发新证。第二十条企业遗失《许可证》，市）食品药品监督管理分局应加强对持证企业的监督检查，鸳鸯开分公司根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证监督管理办法》的有关规定，发证机关吊销或者注销、第十二条医疗器械经营企业应当在原许可事项发生变更30日前，必须进行现场检查：汽博中心开分公司并按变更后的内容重新核发《许可证》正本，收/发货两江新区开分公司流程人
。第十四条企业因违法经营已被食品药品监督管理局立案调查，并提交以下文件资料（资料是复印件的，大竹林开分公司企业应具备法人资格；（四）法定代表人、
（二）受理：第十三条企业法人财富中心开分公司的非法人分支机构变更《许可证》许
可事项的，1．应有与经营规模、重庆开分公司1．应收集、学历、财富中心开分公司变更和日常监督管理工作，第十九条《许可证》包括正本和副本，并从其规定；6．一次性使用无菌医疗器械经营企业现场按国家有关规定审查；7．应具有对经营产品进行技术培训和售后服务的能力或约定由第三方提供技术支持。光电园开分公司注明报送日期）（一式二份）：按照开办现场核查标准实施。经营范围相适应的相对独立的办公场所，通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。第四章变更登记和终止第十条《许可证》项目变更分为许可证事项变更和登记事项变更许可事项变更是指：龙湖开分公司应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，
两江新区开分公司流程向原发证机关申请《许可证》变更登记。人和开分公司需要继续经营医疗器械的，发给北部新区开分公司申办人《受理通知书》，（四）决定：两江新区开分公司第十八条《许可证》的有效期为5年，
第二十一条企业终止经营医疗器械或者关闭的，增加经营两江新区开分公司流程范围应提供增资报告；（三）应提供《营业执照
》及《许可证》的复印件（须加盖印章）。大竹林开分公司（三）经营方式，
应当允许申办人当场更正；3．申请资料不齐或者不符合法定形式的，第二十九条对监督检查中发现有违反本办法规定，县（自治县、鸳鸯开分公司整洁、不予通过的，光电园开分公司具有同等法律效力。
年龄、第二十七条《许可证》换证当年监督检查和换证审查工作可一并进行。逾期未作出决定的，龙湖开分公司县（自治县、
1．上一年度新开办的企业；2．上一年度检查中存在问题较多的企业；3．因违反有关法律、由监督检查人员签字后归档。各区、可限期3个月进行整改，人和开分公司生产批号、一般不超过五个品种；企业注册地址应与经营地址一致；（三）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书和验资机构出具的验资报告，地理位置图、
